27:"/_next/static/immutable/chunks/1caiys5hgvzzo.js" 28:"/_next/static/immutable/chunks/1qmpoydqg-n72.js" 29:I[3292,["$4","$5","$6","$9","$a","$13","$27","$28"],"default"] 2a:T20a9,Inclusion Criteria: * Provide signed informed consent. Participants must be capable of providing informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the Informed consent form (ICF) and in this protocol. * Male participants greater than equal to (\>=)18 years of age (or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place) at the time of signing the ICF. Male participants are eligible to participate if they agree to the following during the study intervention period and for at least 195 days, after the last dose of study intervention: Refrain from donating sperm PLUS either: Be abstinent from heterosexual intercourse as their preferred and usual lifestyle (abstinent on a long-term and persistent basis) and agree to remain abstinent. OR Must agree to use contraception as detailed below: Agree to use a male condom and should also be advised of the benefit for a female partner to use a highly effective method of contraception as a condom may break or leak when having sexual intercourse with a woman of childbearing potential (WOCBP) who is not currently pregnant. * Participants with mCRPC: * Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate * Metastatic disease diagnosed either by radiologic imaging (Positron emission tomography \[PET\]- Computed tomography \[CT\]) and/or regular CT and/or Magnetic resonance imaging (MRI) and/or bone scan * Castration-resistant status as per PCWG3 criteria * Has prior novel anti-androgen receptor therapy failure and had treatment failure with 1-2 taxane-based chemotherapy regimens including for metastatic hormone sensitive prostate cancer. * Has (1) at least 1 soft tissue target lesion per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST 1.1) OR (2) if Non-Target soft tissue disease only per PCWG3-modified RECIST 1.1, may be included if a rise in Prostate-specific antigen (PSA) on 2 successive determinations at least 1 week apart (the most recent screening measurement must have been \>= 2 nanograms per milliliter (ng/mL) with testosterone levels \<50 nanograms per deciliter (ng/dL), OR (3) bone disease defined by PCWG3 (2 or more lesions on bone scan at screening), as determined by the investigator. * Documented disease progression on most recent systemic anti-cancer therapy defined by fulfilling at least 1 of the PCWG3 criteria * Have serum testosterone \<50 ng/dL (\<1.7 nM). Patients must have undergone bilateral orchiectomy or be on continuous androgen-deprivation therapy with a Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist; this therapy must have been initiated at least 4 weeks prior to randomization and treatment must be continued throughout the study. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status \<=1, with no deterioration in the 2 weeks before step-up treatment period Day 1. * Have supplied tumor tissue from a newly obtained biopsy or archival tumor tissue for retrospective detection of Prostate-specific membrane antigen (PSMA) expression and other biomarker analysis. Tissue from a newly obtained biopsy is preferred. If a newly obtained biopsy is not feasible, archival tumor tissue preferably taken after the completion of the participant's last line of therapy prior to the first dose of study drug is acceptable. * Participants must have adequate organ function Exclusion criteria: * Pathological finding consistent with small cell, neuroendocrine carcinoma of the prostate or any histology different from adenocarcinoma. * History of central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease. * Diagnosis of invasive malignancy or history of invasive malignancy other than the disease under study within the last 5 years, except as noted below: * History of an invasive malignancy for which the participant was definitively treated, and in which the participant has been disease free for at least 2 years, and which, in the opinion of the principal investigator and medical monitor, is not expected to affect the evaluation of the effects of the study intervention on the currently targeted disease under study * Curatively treated basal cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer, squamous cell carcinoma of the skin, and/or in situ breast cancer may be enrolled * Has ongoing adverse reaction(s) from prior therapy that have not recovered to \<=Grade 1 or to the baseline status preceding prior therapy, excluding \[e.g., alopecia, hearing loss, vitiligo, endocrinopathy managed with replacement therapy, and Grade 2 neuropathy\], or that the investigator, with the agreement of the sponsor, considers to be not clinically relevant for the tolerability of study intervention in the current clinical study. * Confirmed history or recurrent autoimmune disease that has required systemic treatments in the 2 years prior to screening. Participants with prior history of autoimmune disease must be discussed with the medical monitor. Replacement therapy is not considered a form of systemic therapy (e.g., thyroid hormone for autoimmune thyroiditis or insulin is not exclusionary). * Has evidence of interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis, and/or a history of interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis that required steroid. * Has received any anti-cancer therapy or prior systemic biologic therapy, including immunotherapy within 30 days prior to first dose of study intervention. * Prior PSMA radionuclide therapy within 2 months prior to GSK5458514 unless participant received \<2 cycles. * Prior PSMA-Chimeric antigen receptor T cell therapy (CAR-T) cell therapy and PSMA (T cell engager) TCE/ Bispecific T cell engagers (BiTE) or other prostate Tumor-associated antigens (TAA) specific T cell engager (TCE). * Has any history of prior allogenic or autologous bone marrow transplant or other solid organ transplant. * Has known sensitivity to study intervention components or excipients or other allergy that, in the opinion of the investigator or medical monitor, contraindicates participation in the study. * History of severe neurological or psychiatric disorder, including epilepsy, dementia, or major depression deemed to interfere with study assessments. * Has had any major surgery (such as craniotomy, thoracotomy, or laparotomy, etc.) within 4 weeks prior to first dose of study intervention. * Serious infections within 4 weeks prior to the first dose, including but not limited to infectious complications, bacteremia, severe pneumonia treated with IV antibiotics for \>=2 weeks; active infections with therapeutic IV antibiotics within 2 weeks prior to the first dose or oral antibiotics within 1 week prior to the first dose. Participants who are receiving or have received prophylactic antibiotics (e.g., prophylaxis against urinary infections) are allowed. Liver safety exclusion criteria: * Has an Alanine aminotransferase (ALT) value \>2.5x upper limit of normal (ULN) or \>5x ULN if documented history of liver metastases. * Has a total bilirubin value \>1.5x ULN. * Has cirrhosis or current unstable liver or biliary disease per investigator assessment defined by the presence of ascites, encephalopathy, coagulopathy, hypoalbuminemia, esophageal/gastric varices, or persistent jaundice. * Has documented presence of Hepatitis B surface antigen (HBsAg), at screening or within 3 months prior to the first dose of study intervention. * Has a positive Hepatitis C virus (HCV) antibody test result at screening or within 3 months prior to Cycle 1 Day 1 unless the participant can meet the following criteria: NOTE: Participants with a positive HCV antibody test result due to prior resolved disease can be enrolled if a confirmatory negative HCV RNA test is obtained and the participant otherwise meets entry criteria * Has a positive HCV ribonucleic acid (RNA) test result at screening or within 3 months prior to the first dose of study intervention. NOTE: The HCV RNA test is optional, and participants with a negative HCV antibody test are not required to undergo HCV RNA testing as well. * Is unable to adhere to the protocol defined SoA, including requirements for the Follow-up Period of the study, study procedures, restrictions, and requirements as determined by the investigator.19:[["$","script",null,{"type":"application/ld+json","dangerouslySetInnerHTML":{"__html":"{\"@context\":\"https://schema.org\",\"@type\":\"MedicalStudy\",\"name\":\"223050 / GSK5458514\",\"url\":\"https://app.klineo.com/fr/trial/NCT06990880\",\"description\":\"Étude du GSK5458514 administré seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants atteints d'un cancer de la prostate L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance du GSK5458514 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate. L’étude se dérou\",\"identifier\":[{\"@type\":\"PropertyValue\",\"propertyID\":\"ClinicalTrials.gov\",\"value\":\"NCT06990880\"},{\"@type\":\"PropertyValue\",\"propertyID\":\"EU CT\",\"value\":\"2025-521581-10-00\"}],\"sponsor\":[{\"@type\":\"Organization\",\"name\":\"GlaxoSmithKline\"}],\"healthCondition\":[{\"@type\":\"MedicalCondition\",\"name\":\"Adénocarcinome\"}],\"phase\":\"Phase 1/2\"}"}}],["$","$L29",null,{"trial":{"id":"e4c52bce-f91f-466c-a15f-56507a121f7f","nctId":"NCT06990880","euctId":"2025-521581-10-00","aactOfficialTitle":"A Phase 1/2 First-Time-in-Human, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Expansion Study of GSK5458514 PSMA Targeting T Cell Engager Alone or in Combination With Other Anti-cancer Agents in Adult Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)","aactBriefSummary":"The goal of the study is to evaluate how safe and how well the body handles GSK5458514 when administered in participants with prostate cancer. The study will be conducted in two parts - Part 1 (dose escalation phase) and Part 2 (dose expansion phase).","aactDescription":"","aactCriteria":"$2a","aactAcronym":"223050 / GSK5458514","aactBriefTitle":"A Study of GSK5458514 Administered Alone or In Combination With Other Anti-Cancer Agents in Participants With Prostate Cancer","trialCriterias":[{"id":"f4165051-3e41-41b5-a173-8284a7b681b3","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Constatation pathologique compatible avec un carcinome neuroendocrine à petites cellules de la prostate ou toute histologie différente de l'adénocarcinome.","isImportant":false},{"id":"96237a78-bdcf-41c9-a9b9-592f0c59da22","type":"INCLUSION","category":"RADIOLOGY","shortDescription":"* Maladie métastatique diagnostiquée par imagerie radiologique (tomographie par émission de positons [TEP] couplée à la tomodensitométrie [TDM]) et/ou par TDM standard et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou scintigraphie osseuse","description":"* Maladie métastatique diagnostiquée par imagerie radiologique (tomographie par émission de positons [TEP] couplée à la tomodensitométrie [TDM]) et/ou par TDM standard et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou scintigraphie osseuse","isImportant":true},{"id":"be70145c-58e7-4e76-856a-9d9cda78c1ce","type":"INCLUSION","category":"ANTERIOR_LINES","shortDescription":"* A présenté un échec antérieur à un nouveau traitement anti-récepteur des androgènes et a connu un échec thérapeutique avec 1 à 2 schémas de chimiothérapie à base de taxanes, y compris pour un cancer de la prostate métastatique hormonosensible.","description":"* A présenté un échec antérieur à un nouveau traitement anti-récepteur des androgènes et a connu un échec thérapeutique avec 1 à 2 schémas de chimiothérapie à base de taxanes, y compris pour un cancer de la prostate métastatique hormonosensible.","isImportant":true},{"id":"1f6607b3-b7d3-44eb-bb17-5a2d7b89eb89","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Antécédents de métastases du système nerveux central (SNC) ou de maladie leptoméningée.","isImportant":false},{"id":"a0451b13-a8be-4306-bb2f-991770215cc7","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Fournir un formulaire de consentement éclairé signé. Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé, ce qui implique le respect des exigences et restrictions énoncées dans le formulaire de consentement éclairé et dans le présent protocole.","isImportant":false},{"id":"8818f6a8-0913-4226-88a8-af53c63d81ac","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"Antécédents de cancer invasif ayant fait l'objet d'un traitement définitif et pour lequel le participant est en rémission depuis au moins deux ans, et qui, de l'avis de l'investigateur principal et du médecin responsable du suivi, ne devraient pas affecter l'évaluation des effets de l'intervention étudiée sur la maladie actuellement ciblée.","isImportant":false},{"id":"d69415af-438c-492a-9f89-7146d95d57a8","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Participants masculins âgés de 18 ans ou plus (ou de l'âge légal de consentement dans la juridiction où l'étude a lieu) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.","isImportant":false},{"id":"d4e7b36f-2637-4a31-9386-2c7ac94b6b06","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"Les patients atteints d'un carcinome basocellulaire cutané, d'un cancer superficiel de la vessie, d'un carcinome épidermoïde cutané et/ou d'un cancer du sein in situ traités à visée curative peuvent être inclus dans l'étude.","isImportant":false},{"id":"075001b7-7bb6-4cf3-8a64-9c8097fee532","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* • Présente des effets indésirables persistants d'un traitement antérieur qui ne sont pas revenus à un niveau ≤ 1 ou à l'état initial précédant le traitement antérieur, à l'exclusion de [par exemple, l'alopécie, la perte auditive, le vitiligo, l'endocrinopathie traitée par un traitement de substitution et la neuropathie de grade 2], ou que l'investigateur, avec l'accord du promoteur, considère comme non cliniquement pertinents pour la tolérance de l'intervention étudiée dans la présente étude clinique.","isImportant":false},{"id":"a7014c38-1fe9-490d-9752-352168b3247b","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"S'abstenir de faire un don de sperme","isImportant":false},{"id":"fba1a8bb-445c-4fb3-a82a-2f72e5df3994","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"S’abstenir de rapports hétérosexuels comme mode de vie préféré et habituel (abstinence à long terme et persistante) et accepter de rester abstinent.","isImportant":false},{"id":"5af896cc-b950-4048-b5ed-1a5b1523788a","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"Antécédents confirmés ou récidivants de maladie auto-immune ayant nécessité un traitement systémique au cours des deux années précédant la sélection. Les participants ayant des antécédents de maladie auto-immune doivent en discuter avec le médecin responsable du suivi. Les traitements de substitution ne sont pas considérés comme des traitements systémiques (par exemple, les hormones thyroïdiennes pour la thyroïdite auto-immune ou l'insuline ne constituent pas un critère d'exclusion).","isImportant":false},{"id":"e964b268-82a8-405c-9c9b-d1733acd3faf","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente des signes de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumopathie non infectieuse et/ou des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumopathie non infectieuse ayant nécessité un traitement par stéroïdes.","isImportant":false},{"id":"8de3ea8e-a50f-41aa-b0b7-40c4eea1dde0","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"OU","isImportant":false},{"id":"c9b67dbe-c409-4bd6-8336-5779236aa3fa","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Tout traitement anticancéreux ou traitement biologique systémique antérieur, y compris l'immunothérapie, dans les 4 semaines précédant la première dose.","isImportant":false},{"id":"8c0fda3a-25f4-46a1-a546-c009acb78f35","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"Accepter d'utiliser un préservatif masculin et être également informé de l'avantage pour une partenaire féminine d'utiliser une méthode de contraception très efficace, car un préservatif peut se déchirer ou fuir lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer qui n'est pas actuellement enceinte.","isImportant":false},{"id":"1619db1a-fea8-4f2c-b817-b661aeb98b81","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"Adénocarcinome de la prostate confirmé par histologie ou cytologie","isImportant":false},{"id":"647d8ef0-1a06-417e-8048-31c4c4edba2c","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Traitement antérieur par radionucléides PSMA dans les 2 mois précédant le GSK5458514, sauf si le participant a reçu < 2 cycles.","isImportant":false},{"id":"5836af85-f92e-411e-9541-fb333f120771","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Statut de résistance à la castration selon les critères du PCWG3","isImportant":false},{"id":"ce92f47a-e47c-446e-b299-efa5a140c22e","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Thérapie cellulaire antérieure par cellules CAR-T (récepteur antigénique chimérique PSMA) et PSMA (engageur de cellules T) TCE/ engageurs de cellules T bispécifiques (BiTE) ou autres antigènes associés aux tumeurs de la prostate (TAA) engageurs de cellules T spécifiques (TCE).","isImportant":false},{"id":"2374c2a8-c038-401b-800e-485179e88ccf","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente des antécédents de greffe de moelle osseuse allogénique ou autologue ou de greffe d'un autre organe solide.","isImportant":false},{"id":"f99707f5-4532-448a-8215-18d70045e935","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente (1) au moins 1 lésion cible des tissus mous selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides modifiés par le groupe de travail sur le cancer de la prostate 3 (PCWG3), version 1.1 (RECIST 1.1) OU (2) si maladie des tissus mous non cibles uniquement selon les critères RECIST 1.1 modifiés par le PCWG3, peut être inclus si une augmentation du PSA sur 2 déterminations successives à au moins 1 semaine d'intervalle (la mesure de dépistage la plus récente doit avoir été ≥ 2 ng/mL) avec des niveaux de testostérone < 50 ng/dL, OU (3) maladie osseuse définie par le PCWG3 (2 lésions ou plus à la scintigraphie osseuse lors du dépistage), telle que déterminée par l'investigateur.","isImportant":false},{"id":"bfe2b1b6-35a7-49cf-813f-237a38806af1","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente une sensibilité connue aux composants ou excipients de l'intervention étudiée ou une autre allergie qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin responsable, contre-indique la participation à l'étude.","isImportant":false},{"id":"51d278b2-93ea-4cdb-96bb-c59a9804b518","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Progression documentée de la maladie sous le traitement systémique le plus récent, définie par la satisfaction d'au moins un des critères PCWG3","isImportant":false},{"id":"342ce519-fe29-4fce-ad5f-5851e20518d0","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présenter un taux de testostérone sérique < 50 ng/dL (< 1,7 nM). Les patients doivent avoir subi une orchidectomie bilatérale ou suivre un traitement continu par privation androgénique à l’aide d’un agoniste ou d’un antagoniste de la GnRH ; ce traitement doit avoir été instauré au moins 4 semaines avant la randomisation et poursuivi pendant toute la durée de l’étude.","isImportant":false},{"id":"2d139b88-e388-4e3b-ae5a-2676f3c463da","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques graves, notamment l'épilepsie, la démence ou la dépression majeure, susceptibles d'interférer avec les évaluations de l'étude.","isImportant":false},{"id":"b20b19cd-fc37-47ed-905e-2f5661559bdd","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1, sans détérioration au cours des 2 semaines précédant le jour 1 de la période de traitement intensifié.","isImportant":false},{"id":"ebc47a6b-a6ac-4624-8b10-0a7856f4c5ce","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* A subi une intervention chirurgicale majeure (telle qu'une craniotomie, une thoracotomie ou une laparotomie, etc.) au cours des 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.","isImportant":false},{"id":"0d060f83-0e2f-4677-94d9-c1d7d6d095e7","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Fournir un échantillon de tissu tumoral issu d'une biopsie récente ou d'un échantillon tumoral archivé pour la détection rétrospective de l'expression de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) et l'analyse d'autres biomarqueurs. Un échantillon issu d'une biopsie récente est préférable. Si une biopsie récente n'est pas possible, un échantillon de tissu tumoral archivé, de préférence prélevé après la fin du dernier traitement du participant et avant la première administration du médicament à l'étude, est acceptable.","isImportant":false},{"id":"4ec0e22a-b487-4ce4-aa79-752957ad9107","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"Les infections graves survenues dans les 4 semaines précédant la première administration, notamment les complications infectieuses, les bactériémies et les pneumonies sévères traitées par antibiotiques intraveineux pendant au moins 2 semaines, constituent un critère d’exclusion. De même, les infections actives traitées par antibiotiques intraveineux dans les 2 semaines précédant la première administration ou par antibiotiques oraux dans la semaine précédant la première administration sont des critères d’exclusion. Les participants recevant ou ayant reçu une antibioprophylaxie (par exemple, une prophylaxie des infections urinaires) sont autorisés à participer.","isImportant":false},{"id":"b1108e19-3330-4fb0-b1cb-971b963dccb1","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente une valeur d'alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou > 5 fois la LSN en cas d'antécédents documentés de métastases hépatiques.","isImportant":false},{"id":"8f307b68-9f60-417d-8ab9-d272af01328f","type":"INCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"Les participants doivent avoir une fonction organique adéquate.","isImportant":false},{"id":"2daa9938-c6b2-4f03-8c66-26526d663350","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* A une valeur de bilirubine totale \\>1,5x LSN.","isImportant":false},{"id":"4c39a63a-4b25-40ec-a820-40bbd313aa6b","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente une cirrhose ou une maladie hépatique ou biliaire instable actuelle, selon l'évaluation de l'investigateur, définie par la présence d'ascite, d'encéphalopathie, de coagulopathie, d'hypoalbuminémie, de varices œsophagiennes/gastriques ou d'un ictère persistant.","isImportant":false},{"id":"5c83bbe0-9c8e-485b-944c-209f9104c7d2","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente une présence documentée de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant la première dose de l'intervention de l'étude.","isImportant":false},{"id":"378d2dfa-2f49-459b-b71f-a6fbbd502547","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente un résultat positif au test de dépistage des anticorps anti-VHC lors de la sélection ou dans les 3 mois précédant le jour 1 du cycle 1, sauf si le participant remplit les critères suivants : REMARQUE : Les participants présentant un résultat positif au test de dépistage des anticorps anti-VHC en raison d’une maladie résolue antérieure peuvent être inclus si un test de confirmation négatif de l’ARN du VHC est obtenu et si le participant remplit par ailleurs les critères d’inclusion.","isImportant":false},{"id":"875db957-a435-4bc7-8cf7-be3c1c15348c","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Présente un résultat positif au test de détection de l’ARN du VHC lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant la première administration du traitement à l’étude. REMARQUE : Le test de détection de l’ARN du VHC est facultatif et les participants ayant un test de dépistage des anticorps anti-VHC négatif ne sont pas tenus de subir également ce test.","isImportant":false},{"id":"56442492-734b-4c11-b42a-37405a880681","type":"EXCLUSION","category":null,"shortDescription":"","description":"* Incapable de respecter le protocole défini dans le SoA, y compris les exigences relatives à la période de suivi de l'étude, aux procédures de l'étude, aux restrictions et aux exigences déterminées par l'investigateur.","isImportant":false}],"trialMetadata":{"acronym":"223050 / GSK5458514","id":"840aac45-3dd6-4c4a-a009-c151312f55cc","studyType":"INTERVENTIONAL_THERAPEUTIC","areCohortsConfidential":false,"briefTitle":"Étude du GSK5458514 administré seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants atteints d'un cancer de la prostate","officialTitle":"Étude de phase 1/2, première administration chez l'homme, ouverte, multicentrique, d'escalade de dose et d'expansion, du GSK5458514, un activateur de lymphocytes T ciblant le PSMA, seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).","klineoTitle":"Étude de phase 1/2, première administration chez l'homme, ouverte, multicentrique, d'escalade de dose et d'expansion, du GSK5458514, un activateur de lymphocytes T ciblant le PSMA, seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).","briefSummary":"L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance du GSK5458514 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate. L’étude se déroulera en deux phases : la phase 1 (escalade de dose) et la phase 2 (expansion de dose).","description":"","partnerDescriptionUrl":null,"maximumAge":null,"maximumLines":null,"minimumAge":18,"minimumLines":2,"brainJustification":"","isLlmMatchingVisible":false,"sponsors":[{"name":"GlaxoSmithKline"}],"medicalMetadata":{"id":"9ec8fc42-e9b3-497b-a0c4-ea3abbf4f22c","phase":"ONE_MIDTERM_TWO","oms":1,"recistMeasurable":"YES","brainMetastasis":null,"situations":["METASTATIC"],"histologies":[{"id":"348187f4-6eb2-4aed-826d-45a3957bc5da","name":"Adénocarcinome","slug":"Adenocarcinoma"}],"biomarkerAlterations":[{"id":"ba146068-348a-458a-ae5a-db680365f7b4","name":"Non ciblé","slug":"Non ciblé"}],"organs":[{"id":"2282be7f-3379-49b0-80fc-20d1a0e06755","name":"Prostate","slug":"Prostate","availabilityStatus":"NATIONAL"}],"specialities":[{"id":"fcdef518-d847-41dc-a65f-eb46c1b80191","name":"Urologie","slug":"Genitourinary cancer","availabilityStatus":"NATIONAL"}]}},"interventions":[{"id":"a646c0e2-2024-4035-b650-95680ab26c0b","name":"GSK5458514","description":"Le GSK5458514 sera administré.","targets":[{"id":"52d449a6-d31c-47db-8698-23f428519999","value":"CD3","biomarkerAlterationId":null},{"id":"1a4a41b7-a7d2-44fe-9fe3-71c4c10287bb","value":"PSMA","biomarkerAlterationId":"d37dbe2b-b5f6-4088-8841-eba1b6697d78"}],"type":"DRUG","treatmentFamily":{"id":"bb6771c9-7ef3-4215-939a-f66a04b3d2c5","name":"Immunothérapie","slug":"Immunotherapy"},"moleculeStructure":{"id":"adc43d08-58d7-4350-bec6-05cfa475296d","name":"Anticorps monoclonal multi spécifique (incluant bi spécifique)","slug":"Multi-specific monoclonal antibody (including bispecific)"},"mechanismOfAction":{"id":"4179db45-6d37-49f7-b535-d8d4d0e80f2f","name":"Engageant les cellules immunitaires","slug":"Immune cell engager"},"routeOfAdministration":{"name":"IV"}}],"cohorts":[{"id":"7c509c3c-1ef8-496f-83cc-9543a89c03f8","name":"EXPÉRIMENTAL : Partie 1 : Escalade de la dose de GSK5458514 en monothérapie","maximumLines":null,"minimumLines":2,"allBiomarkerAlterationRequired":false,"medicalMetadata":{"id":"74239e34-fff5-4926-9c57-15a3c5cea652","phase":"ONE_MIDTERM_TWO","oms":1,"recistMeasurable":"YES","brainMetastasis":null,"situations":["METASTATIC"],"organs":[{"id":"2282be7f-3379-49b0-80fc-20d1a0e06755","name":"Prostate","slug":"Prostate","availabilityStatus":"NATIONAL"}],"histologies":[{"id":"348187f4-6eb2-4aed-826d-45a3957bc5da","name":"Adénocarcinome","slug":"Adenocarcinoma"}],"specialities":[{"id":"fcdef518-d847-41dc-a65f-eb46c1b80191","name":"Urologie","slug":"Genitourinary cancer","availabilityStatus":"NATIONAL"}],"biomarkerAlterations":[{"id":"ba146068-348a-458a-ae5a-db680365f7b4","name":"Non ciblé","slug":"Non ciblé"}]}},{"id":"1d389982-9a3b-46b4-ab7e-af5cabfb05f0","name":"EXPÉRIMENTAL : Partie 2 : Exepanson de la dose de la monothérapie par GSK5458514","maximumLines":null,"minimumLines":2,"allBiomarkerAlterationRequired":false,"medicalMetadata":{"id":"8474ca4f-4572-4dc5-a1b8-c819150d6dce","phase":"ONE_MIDTERM_TWO","oms":1,"recistMeasurable":"YES","brainMetastasis":null,"situations":["METASTATIC"],"organs":[{"id":"2282be7f-3379-49b0-80fc-20d1a0e06755","name":"Prostate","slug":"Prostate","availabilityStatus":"NATIONAL"}],"histologies":[{"id":"348187f4-6eb2-4aed-826d-45a3957bc5da","name":"Adénocarcinome","slug":"Adenocarcinoma"}],"specialities":[{"id":"fcdef518-d847-41dc-a65f-eb46c1b80191","name":"Urologie","slug":"Genitourinary cancer","availabilityStatus":"NATIONAL"}],"biomarkerAlterations":[{"id":"ba146068-348a-458a-ae5a-db680365f7b4","name":"Non ciblé","slug":"Non ciblé"}]}}],"trialFacilities":[{"id":"dc07f7cc-e546-4c40-98db-ca83bdb6fcc4","dataIsUpdatedByPartner":true,"partnerships":["DEPARTMENT"],"recruitingStatus":"CLOSED","departments":[{"id":"d5462e7d-96c5-4d7a-a4e7-f46babe872e1","clipName":"DITEP","clipLongName":"DITEP (Institut Gustave Roussy)","otherName":null,"slug":"DITEP","types":["CLIP"],"logoUrl":"https://api-gateway-prod.klineo.com/s3/public/logos/7aa86df8-e20c-49a3-8566-d48ba565efa2.png","displayName":"DITEP (Institut Gustave Roussy)","departmentGroupId":null,"standardFacilities":[{"id":"12e0c71b-569c-43c5-9255-fa5c65810f3f","name":"CLCC Institut Gustave Roussy"}]}],"standardFacility":{"id":"12e0c71b-569c-43c5-9255-fa5c65810f3f","name":"CLCC Institut Gustave Roussy","logoUrl":"https://api-gateway-prod.klineo.com/s3/public/logos/gustave-roussy.png","isApproved":true,"address":{"street":"114 Rue Edouard Vaillant","city":"Villejuif","zipCode":"94800","formattedAddress":"114 Rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif, France","toReview":false,"region":null,"countryCode":"FR","latitude":48.7940388,"longitude":2.3478271}},"cohortFacilities":[{"status":"CLOSED","cohort":{"id":"7c509c3c-1ef8-496f-83cc-9543a89c03f8","name":"EXPÉRIMENTAL : Partie 1 : Escalade de la dose de GSK5458514 en monothérapie","maximumLines":null,"minimumLines":2,"allBiomarkerAlterationRequired":false}},{"status":"CLOSED","cohort":{"id":"1d389982-9a3b-46b4-ab7e-af5cabfb05f0","name":"EXPÉRIMENTAL : Partie 2 : Exepanson de la dose de la monothérapie par GSK5458514","maximumLines":null,"minimumLines":2,"allBiomarkerAlterationRequired":false}}]},{"id":"fa5dae83-23c7-41dc-9047-c09dcc41d50d","dataIsUpdatedByPartner":false,"partnerships":[],"recruitingStatus":"CLOSED","departments":[],"standardFacility":{"id":"35b60f45-aa45-42a4-b7fc-f4ddd0dfd79b","name":"CLCC Léon Bérard","logoUrl":"https://api-gateway-prod.klineo.com/s3/public/logos/30a1d496-24e2-4a1e-b436-8b44469ae58b.png","isApproved":true,"address":{"street":"28 Promenade Léa et Napoléon Bullukian","city":"Lyon","zipCode":"69008","formattedAddress":"28 Prom. Léa et Napoléon Bullukian, 69008 Lyon, France","toReview":false,"region":null,"countryCode":"FR","latitude":45.74127130000001,"longitude":4.8786383}},"cohortFacilities":[{"status":"CLOSED","cohort":{"id":"7c509c3c-1ef8-496f-83cc-9543a89c03f8","name":"EXPÉRIMENTAL : Partie 1 : Escalade de la dose de GSK5458514 en monothérapie","maximumLines":null,"minimumLines":2,"allBiomarkerAlterationRequired":false}},{"status":"CLOSED","cohort":{"id":"1d389982-9a3b-46b4-ab7e-af5cabfb05f0","name":"EXPÉRIMENTAL : Partie 2 : Exepanson de la dose de la monothérapie par GSK5458514","maximumLines":null,"minimumLines":2,"allBiomarkerAlterationRequired":false}}]}]},"trialExternalId":"NCT06990880"}]]